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枸橼酸他莫昔芬口服溶液的说明书

【药品名称】: 枸橼酸他莫昔芬口服溶液
【商品名称】: 德孚伶
【药品规格】: 10ml:20mg(按他莫昔芬计算)
【药品成分】: 主要成分为他莫昔芬。化学名称:(Z)-2-〔对-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基〕-n-二甲基乙基胺的枸橼酸盐。
【适应症状】: 抗肿瘤药,用于绝经期后晚期乳腺癌。
【用法用量】: 口服按他莫昔芬计算一次10~20mg,一日20~40mg。
【不良反应】: 1.治疗初期,骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻。少数病人有不良反应。其中: (1)胃肠道反应:食欲不振,恶心,呕吐,腹泻。 (2)生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴瘙痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌。 (3)皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。 (4)骨髓:偶见白细胞和血小板减少。 (5)肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240-320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。 2.罕见的需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。
【药品禁忌】: 有眼底疾病者禁用。
【注意事项】: 1.不良反应有恶心、呕吐、腹泻、月经失调、阴道出血、颜面潮红、脱发、皮疹、头痛、眩晕、体重增加,水肿、骨痛、肿瘤处疼痛。长期大量使用可出现视力障碍,偶有白细胞和血小板减少。 2.对胎儿有影响,妊娠妇女忌用。 3.血象和肝肾功能异常者应慎用。 4.偶有会阴部瘙痒、白带增多。 5.有时可引起高血钙症,1~2周内发生。
【批准文号】: 国药准字H20051423
【生产企业】: 吉林天力泰药业有限公司(国产)
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